La terapia celular representa una nueva frontera prometedora en la medicina, especialmente en el tratamiento de enfermedades como cánceres, enfermedades inflamatorias y trastornos degenerativos crónicos mediante la manipulación o reemplazo de las células para restaurar la función o combatir la enfermedad. Sin secuestro, un desafío importante en la fabricación de CTP es asegurar rápida y efectivamente que las células estén libres de contaminación antiguamente de ser administradas a los pacientes.
Los métodos de prueba de esterilidad existentes, basados en métodos microbiológicos, tienen mucha mano de obra y requieren hasta 14 días para detectar la contaminación, lo que podría afectar negativamente a los pacientes críticos que necesitan tratamiento inmediato. Si proporcionadamente las técnicas avanzadas, como los métodos microbiológicos rápidos (RMM) pueden someter el período de prueba a siete días, aún requieren procesos complejos como la ascendencia celular y los medios de lucro de crecimiento, y dependen en gran medida de los trabajadores calificados para procedimientos como la ascendencia de muestras, la medición y el investigación. Esto crea una carestia urgente de nuevos métodos que ofrecen resultados más rápidos sin comprometer la calidad de los CTP, satisfacer la semirrecta de tiempo de uso del paciente y utilizar un flujo de trabajo simple que no requiere una preparación adicional.
Este método ofrece ventajas significativas sobre las pruebas de esterilidad tradicionales y los RMM, ya que elimina la carestia de la tinción de células para identificar organismos marcados, evita el proceso invasivo de ascendencia celular y ofrece resultados en menos de media hora. Proporciona una evaluación de contaminación intuitiva y rápida de «sí/no», facilitando la automatización del muestreo de cultivo celular con un simple flujo de trabajo. Adicionalmente, el método desarrollado no requiere equipos especializados, lo que resulta en costos más bajos.
«Este método rápido y sin etiquetas está diseñado para ser un paso preliminar en el proceso de fabricación de CTP como una forma de pruebas de seguridad continuas, que permite a los usuarios detectar la contaminación temprano e implementar acciones correctivas oportunas, incluido el uso de RMMS solo cuando se detecta la posible contaminación. Este enfoque ahorra costos, optimiza la asignación de bienes y finalmente acelera la semirrecta de tiempo de fabricación común», dice el shruthi shruthi shruthi Pandi Pandi Pandi Pandi Pandi Pandi Pandi. Autor del artículo.
“Tradicionalmente, la fabricación de la terapia celular es intensiva en mano de obra y está sujeta a la variabilidad del cámara. Al introducir la automatización y el enseñanza inconsciente, esperamos avivar la fabricación de terapia celular y someter el aventura de contaminación. Específicamente, nuestro método admite el muestreo de cultivo celular automatizado en intervalos designados para demostrar la contaminación, cuáles son las tareas manuales como la ascendencia de muestras como la ascendencia de la muestra, y el investigación de las células continuadas. detectado en las primeras etapas ”, dice Rajeev Ram, profesor de Clarence J. Lebel en Ingeniería Eléctrica e Informática en MIT, investigador principal en Smart Camp y el autor correspondiente del documento.
En el futuro, la investigación futura se centrará en ampliar la aplicación del método para cubrir una escala más amplia de contaminantes microbianos, específicamente aquellos representativos de los entornos actuales de buenas prácticas de fabricación y contaminantes CTP previamente identificados. Adicionalmente, la robustez del maniquí se puede probar en más tipos de células excepto de las MSC. Más allá de la fabricación de la terapia celular, este método incluso se puede aplicar a la industria de alimentos y bebidas como parte de las pruebas de control de calidad microbiana para asegurar que los productos alimenticios cumplan con los estándares de seguridad.